2014兽药大盘点丨新增53条GMP生产线、49个新兽药

  • 日期:01-20
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2014年,兽药市场新增gmp生产线53条,其中49条新兽药

Xinmu.com公司独家报道了2014年批准的53条新兽药gmp生产线,包括27条化学药品生产线、12条原料药生产线、2条生物诊断产品生产线和12条疫苗生产线。疫苗生产线占生物制品的22.64%。共有49种新产品(包括农业部未公布的2种)获得新兽药证书,其中化学药品和中草药新兽药29种,疫苗新兽药15种,其他生物制品新兽药5种。一类新兽药、八类新兽药、三十类新兽药、两类新兽药和八类新兽药。

2014年对养猪场来说是惨淡的一年,但低迷的市场形势并不能阻止企业和科研机构加入生物制品行业。无论疫苗gmp生产线是已经建成还是正在建设中,它都在快速增长。许多企业仍在争相升级和扩大原有生产线,吸引许多跨国企业加入兽医生物制品行业。

据了解,虽然低价养猪对养猪业产生了一定的影响,但一些成本控制较好的大型农场和养猪场的利润却大幅缩水,但基本上可以维持收支平衡或只有一小部分利润。此外,对未来市场充满信心的养猪场也不少。四会一个500头母猪养殖场的主人曾经告诉农财宝店新畜牧网,虽然目前的市场形势不好,但是应该淘汰一些生产性能差的母猪,清理养殖场的疾病,做一些基础设施工作,当市场形势好转时,可以恢复原有的生产规模。然而,整个产业链群中的一些养猪场,由于自给自足,成本相对较低,在今年的市场上仍然保持一定的盈利能力。根据行业分析,国内动态保险市场远未饱和,仍有很大的增长空间。投资者正在关注整个行业的潜在价值。此外,新闻显示猪瘟和蓝耳病疫苗有望全面上市。积极分子正瞄准这个即将发布的市场,并积极准备相关产品。

目前,除了猪瘟、蓝耳病、口蹄疫等强制免疫疫苗外,伪狂犬病疫苗、圆环疫苗、喘气疫苗等新型疫苗产品的引进和推广也带来了更大的潜在市场。通过与高校和科研机构的密切合作,国内动态保险企业增加了投资,加快了研发进度,打破了许多进口疫苗的垄断,重振了在高端疫苗市场的活力。许多过去依赖招标疫苗的动态保险公司也推出了联合开发的新疫苗和质量标准更高的市场疫苗。

生产线建设如火如荼,新兽药和新产品如雨后春笋般涌现。这也意味着兽医生物制品行业的竞争已经开始从严重同质化和低水平的价格战上升到R&D和硬件的质量战。这些“新生力量”的表现值得我们期待。

疫苗生产线:已通过gmp认证的12家企业

新建这12条生产线分别是贵州福斯特生物技术有限公司、河南后羿生物技术有限公司、浙江美宝龙生物技术有限公司(2)、磐石益格生物技术开发有限公司、齐鲁庆达生物制药有限公司(2)、洛阳钟会生物技术有限公司、安徽东方迪维生物制品有限公司、北京华夏荥阳生物技术有限公司、郝伟生物技术有限公司、浙江李政陶安生物技术有限公司。

除了12条通过gmp检查的生产线之外,还有更多的动物疫苗生产线在建设和扩建中(文章中只列出了其中的一些)。

正在建设和扩建的动物疫苗生产线的一部分

勃林格殷格翰

2014年5月30日,由跨国制药巨头勃林格殷格翰和台州中国医药城联合建设的动物疫苗生产基地奠定了“第一

据《扬州日报》报道,位于扬州高新区的国家医药集团扬州威克生物工程有限公司已开始实施减少动物疫苗和废卵胚胎的技术改造项目。此次升级将购买真空冷冻干燥机、废蛋处理器、粉碎机、清洗罐等设备,改造原有植物并添加四种动物疫苗。同时,将对原灭活疫苗抗原生产线进行技术改造。交付后,该项目将每年生产2500万株猪瘟活疫苗、2500万株猪瘟耐热保护剂疫苗和2000万株伪狂犬病活疫苗。

五粮液宜宾制药有限公司

2014年6月23日上午,五粮液宜宾制药有限公司投资的浙江灵外生物技术医药工业园项目签约仪式在浙江省诸暨会展中心举行。据了解,浙江灵外生物技术制药工业园已落户英甸街镇,总投资35亿元,其中一期计划投资15亿元,建成后年产动物疫苗2.8亿头(部分)。

杨凌金海生物技术有限公司

经国家农业部批准,李海与生物制药集团于2012年在陕西省杨凌示范区合资成立“杨凌金海生物技术有限公司”。Haley内部人士说这个项目正在建设中。最初计划于2014年10月底完成,届时将应用gmp认证。预计将于2015年投入生产。口蹄疫灭活疫苗年产量可达8亿毫升(4亿份),年产值25-30亿元。生产的疫苗类型将涵盖市场所需的所有品种。产品销售面向国内市场和东南亚市场。据悉,该合资公司计划采用目前国际先进的悬浮培养技术和浓缩纯化技术,是一家生产高纯度口蹄疫灭活疫苗的企业。

中崇信诺生物制药泰州有限公司

2014年11月28日,中崇信诺生物制药泰州有限公司和中崇信诺生物制药泰州有限公司在中国医药城开展动物疫苗研发和产业化项目。「完成并投入生产后,我们每年将生产五亿毫升家禽(动物)灭活疫苗。800万瓶家禽(动物)活疫苗;200万株家禽液氮苗。”中冲集团副总裁兼中冲新诺制药有限公司董事长盛英表示,台州项目土建工程计划于2015年6月完工,之后将建设11条生产线,目标是在2015年底正式投产。

新兽药证书:口蹄疫疫苗居首位

在2014年批准的新兽药证书中,疫苗产品占15项(包括两项农业部未公布的猪用疫苗产品,申请人目前已获得新兽药证书)。其中,猪用疫苗8种,口蹄疫疫苗4种占首位。

农业部规定从2013年9月1日起将提高口蹄疫疫苗的质量标准。新标准规定,新生产的口蹄疫灭活疫苗和合成肽疫苗的效力检测标准将从每人3pd50提高到6pd50,每人疫苗内毒素不超过50eu,杂蛋白不超过500ml/ug。一方面,新标准的实施提高了行业标准;另一方面,它也提高了政府招标幼苗的价格。招标苗木的利润率将更大,鼓励企业向优质优价方向发展。因此,在未来几年,口蹄疫疫苗的研发仍将是制造商和科研机构关注的焦点。

部分猪禽疫苗新兽药

2014兽药大盘点丨新增53条GMP生产线、49个新兽药

备注:*根据企业发布的信息

新产品:环空疫苗上市

2014年5月,广东永顺生物制药有限公司推出新产品

2014年11月,硕通(上海)动物保健品有限公司猪肺炎支原体“利福特王”灭活疫苗上市会议在广东召开。与地痞疫苗相比,新疫苗添加sp佐剂后,抗原浓度更高,释放速度更慢。最初需要两次注射,但现在只需要一次免疫。

2014年12月18日,武汉仲博生物有限公司在武汉召开猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(cp08株)上市会议。该疫苗为杆状病毒表达的亚单位疫苗,采用重组杆状病毒-昆虫细胞基因工程表达技术。

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